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Les régulateurs européens donnent le feu vert au vaccin Covid de Valneva

Jeudi, l'Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé un vaccin contre le coronavirus de Valneva, une biotechnologie franco-autrichienne. Ce sera le sixième vaccin Covid recommandé pour les adultes dans le monde. Union européenne.

La société nantaise Valneva développe un vaccin à virus inactivé qui est une technique plus traditionnelle que l'ARN messager. C'est d'ailleurs l'un des arguments défendus par l'Institut, qui estime que ce vaccin peut convaincre les personnes qui n'ont pas encore été vaccinées.

"L'EMA recommande d'accorder une autorisation de mise sur le marché pour les vaccins" "Varneva pour les personnes âgées de 18 à 50 ans", ont déclaré les régulateurs européens dans un communiqué.

"Après une évaluation approfondie, le comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA déclare que les données sur les vaccins sont solides et répondent aux normes de l'UE en matière d'efficacité, de sécurité et de qualité. Nous concluons par consensus", a-t-il ajouté.

les données ont montré que le vaccin provoque des niveaux plus élevés de production d'anticorps contre la souche originale du SRAS-CoV-2 pour les personnes âgées de 18 à 50 ans, a déclaré l'EMA.

Cependant, les régulateurs ont déclaré qu'ils ne pouvaient pas conclure sur la capacité du vaccin à induire la production d'anticorps chez les personnes de plus de 50 ans.

Les données sur la capacité des vaccins à protéger contre les variantes préoccupantes, y compris le sous-mutant Omicron, qui est actuellement la souche prédominante dans de nombreux pays de l'UE, accordées à l'EMA sont également "restreintes". ..

Selon l'EMA, les effets secondaires observés avec le vaccin étaient généralement légers, résolus quelques jours après la vaccination et comprenaient de la fatigue, des maux de tête, des myalgies et des nausées.

La Commission européenne accélère le processus décisionnel et prend les décisions d'autorisation de mise sur le marché.

Cinq autres vaccins approuvés à ce jour au sein de l'Union européenne : le vaccin à ARN messager du groupe américain Pfizer et Moderna, les laboratoires suédois et britannique Astra Zeneca et son concurrent américain Johnson&le virus vecteur du vaccin à ARN messager de Johnson et le Novavax vaccin basé sur la technologie dite des sous-unités protéiques utilisée depuis des décennies.

-Déception-

Valneva a doublé la déception avec ce vaccin. En septembre 2021, le gouvernement britannique, qui avait commandé 100 millions de doses, a mis fin au contrat. L'entreprise qui a fait chuter le cours de l'action.

En mai, c'est au tour de l'Union européenne que Valneva s'engage à administrer 60 millions de doses d'ici 2023, et qu'elle envisage de mettre fin à cette commande dans un contexte mondial critique. Fabrication.

En réponse, Valneva a proposé un plan pour améliorer la situation d'une manière acceptable que la Commission devrait examiner. Épisode 14 de ce feuilleton : Vendredi dernier, la biotechnologie a appelé à davantage de commandes de vaccins des pays européens pour pouvoir maintenir cet accord.

Le sérum a été approuvé au Royaume-Uni en avril et est approuvé aux Émirats arabes unis et dans le seul pays actuellement sur le marché, le Royaume de Bahreïn.

burs-jhe-jcp / monsieur